簡體 | 繁體  
        國內首家專科連鎖藥房，數十位執業藥師提供用藥指導！投訴熱線:(020)66843700
    
    
    

    


    
    
    

    


    

    

    


    

    


    

    

    





        
        
        
    
            
    
                
    
                     您現在的位置： 百濟新特藥房網首頁 >> 皮膚性病科 >> 白癜風 >> 白癜風臨床研究
    
                
    
                    祛白酊治療白癜風的療效研究
    
                
    
                    
    來源： 新特藥房藥訊     作者：百濟動態   瀏覽：    發布時間：2007-1-6 16:35:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
    一、概述：
    

          白癜風，中醫稱“白駁風”，是一種色素脫失性的皮膚病。祖國醫學認為白癜風其病雖在皮表，而其本卻源于正氣不足，營衛不調，風邪侵入膚表，游蕩周身。
    

         “本色牌”祛白酊采用名貴藥村、經典處方，經現代高科技工藝，精練而成，療效確切。經國內多家臨床的藥理基地驗證，總有效率達85.9%。在使用祛白酊治療過程中未發現明顯的不良反應，具有起效快，安全有效特點，上市以來博得廣大白癜風患者的贊譽，在國內外享有一定聲望，是目前治療白癜風的首選良藥。
    

     
    

    二、藥效學研究：
    

          通過祛白酊對皮膚脫色致病理性白癜風模型色素的變化，對免疫功能、血液流變學等方面的動物實驗證祛白酊治療白癜風的作用，并將其與已生產的治白癜風藥白靈酊進行比較，為臨床用藥提供依據。
    

     
    

    （1）祛白酊對皮膚脫色致病理性白癜風皮膚色素的影響：結果顯示，5%氫醌和5%雙氧水能使豚鼠色素明顯減少，有模擬白癜風作用，祛白酊能明顯增加病理性皮膚色素的含量，與病理組比，有非常顯著性差異。
    

    （2）祛白酊對正常大鼠和皮膚脫色致病理性白癜風豚鼠MAO和ChE的影響：結果顯示，祛白酊對正常大鼠的MAO和ChE沒有明顯影響；對皮膚脫色致病理性白癜風豚鼠MAO和ChE明顯增加。與病理組比，差異有顯著性。
    

    （3）祛白酊對免疫功能的影響：祛白酊能明顯增加正常大鼠和免疫功能低下大鼠的細胞亞群和Nk細胞，胸腺和腎上腺重量。還能增加免疫功能低下大鼠的抗核抗體和抗甲狀腺抗體的陽性率。
    

    （4）祛白酊對血液流變性的影響：明顯降低正常大鼠和皮膚脫色病理性白癜風豚鼠的全血比粘度，血漿比粘度和紅細胞壓積，與病理組比有顯著性差異。
    

    （5）祛白酊對丙二醛（MAD）的影響：均能降低皮膚脫色病理性白癜風豚鼠MDA含量，與病理組比有非常顯著性差異。
    

    祛白酊具有增加皮膚脫色致病理性白癜風皮膚黑色素，提高免疫機能，改善血液流變性，促進血液循環，抗過氧化物產生等作用。
    

     
    

    三、毒理學研究：
    

    1、皮膚過敏試驗：祛白酊0.1ml重復涂搽豚鼠皮膚，均未出現皮膚紅斑或紅腫，亦未發生哮喘和站立不穩等反應，故認為該藥用于豚鼠皮膚，未見機體免疫系統在其皮膚上出現過敏反應。
    

    2．皮膚刺激試驗：祛白酊1.0g連續涂搽兔背部完整和破損皮膚7天，停用后觀察72小時，被試皮膚未見紅斑和水腫，也未發生皮膚粗糙，出血點和色素沉著等情況。
    

    3．急性毒性試驗：在大鼠完整和破損皮膚上，一日累計涂搽祛白酊0.4g/cm²相當于臨床治療量的100倍，按公斤體重用量(0.56g/kg)的計為142倍，未發生局部皮膚或全身的毒副反應。
    

    4．長期毒性試驗：在大鼠完整和破損皮膚的6個月試驗中，祛白酊三個劑量組的動物用量（0.02g/cm²、0.08g/cm²、0.32g/cm²）分別為臨床治療量的5、20和80倍，按公斤體重計算，分別為臨床用量0.56g/kg的7、28和114倍均未發生局部皮膚和全身的慢性毒性反應，皮膚等臟器組織學檢查也無病理形態學改變。
    

     
    

        本試驗祛白酊對皮膚未產生致敏作用，且無刺激性，無明顯毒副作用，其臨床用法及用量是屬安全范圍。
    

     
    

          臨床試驗選擇了白癜風患者180例，分為驗證組（祛白酊組）120例和對照組（白靈酊組）60例。結果如下：
    

    （一）療效分析
    

    1、兩組療效分析
    

    兩組療效分析
    

    


    


    　
    		


    　
    		


    顯效
    		


    有效
    		


    無效
    		


    　
    

    


    組別
    		


    例數
    		


    　
    		


    例(%)
    		


    　
    		


    總有效率(%)
    

    


    驗證組
    		


    120
    		


    56(46.7)
    		


    47(39.2)
    		


    17(14.1)
    		


    85.9
    

    


    對照組
    		


    60
    		


    15(25.0)
    		


    21(35.0)
    		


    24(40)
    		


     
    

    

    60
    

     
    

     
    

    祛白酊與對照組療效分析       
    

                      
    

     
    

          對兩組顯效率進行統計學處理，兩組差異有顯著性意義（P<0.05）；對兩組總有效率進行統計學處理，兩組差異有非常顯著性意義（P<0.01）。
    

     
    

     
    

    2、兩組各期臨床療效分析
    

                                祛白酊與驗證組對各期白癜風療效分析
    

     
    

    

     
    

     
    

     
    

          驗證組四型采用方差分析比較有顯著性差異（P<0.05），療效依次為散發型>局限型>泛發型>神經節段型。驗證組、對照組同型之間總有效率比較，局限型、泛發型、神經節段型均無顯著性差異（P>0.05），而兩組散發型總有效率比較，有非常顯著性差異（P<0.01）。
    

     
    

    4、兩組白斑的起效時間，消失時間分析
    

     
    

                            兩組白斑起效時間，消失時間分析
    

     
    

                                （單位：天±SD）
    

    


    


    組別
    		


    例數
    		


    起效時間
    		


    例數
    		


    消失時間
    

    


    驗證組
    		


    103
    		


    23.52±9.14
    		


    19
    		


    68.72±8.67
    

    


    對照組
    		


    36
    		


    32.30±10.43
    		


    4
    		


    82.20±4.33
    

     
    

    驗證組、對照組起效時間，消失時間比較，驗證組短于對照組，經統計學處理，兩組起效時間的差異有顯著性意義（P<0.05），兩組消失時間的差異有非常顯著性意義（P<0.01）。
    

     
    

    （二）安全性評價
    

    在驗證過程中，兩組治療前后肝腎功能，血、尿、便常規，EKG、心率、血壓等安全性察指標無異常變化：未發現明顯不良反應。
    

    總之，祛白酊治療白癜風療效確切，無明顯不良反應，具有起效快，安全有效的特點。有較高的臨床推廣應用價值。
    

     
    

     
    
                    
                   
                     
    
                    
    
                     
    
        分享到：
        
        
        
        
		
    
    




                    
                    
    
                        TAG： 祛白酊 白癜風  
    
                
    
                
    
                    
    
                        相關藥品
    
                    
    
                    
    
                
    
                
    
                    
    
                        
    
                            溫馨提示
                        
    
                        
    
                            
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
    
                            
                        
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    【我要挑錯】【關閉窗口】
    
                
    
                
                
            
    
            
            
            
            
    
            
    
             
            
            
    
            
        
    
        
        
    
    
    
    
        
    
            互聯網藥品交易資格證|互聯網藥品信息服務資格證書|粵ICP備案號：粵ICP09020215
            
    
            Copyright@2011-2013 百濟新特網上藥店.百濟新特藥房網 www.358cha.cn 版權所有，并保留所有權利。
    
            客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
    
            本公司常年法律顧問：廣東信利盛達律師事務所
    
            本公司及客戶的合法均愛法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
        
    
        
    
            

            

            
        
    
        
    
            廣東網警廣東網警